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细胞技术的黄金时代
日期:2019-07-10

 

习近平总书记提出,“人民身体健康是全面建成小康社会的重要内涵”。人民健康是社会文明进步的基础。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”成为我国健康保障发展的重大课题。

2017年5月,国家科技部、国家卫计委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,明确要求加强干细胞和再生医学免疫治疗基因治疗细胞治疗等关键技术研究加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平

 

 

2017年10月新华社“以习近平同志为核心的党中央加快推进健康中国建设纪实”报道指出:从“有药用”到“有良技”——重大新药创制开始打破国外专利药物垄断,干细胞、基因组测序、数字诊疗装备等“高精尖”医疗科技研究站上“新高地”一项项人民健康期待,正呼唤着推进健康中国的“硬任务”再发力。

 

2018年4月由上海市卫生健康委员会公布的“健康上海2030”规划纲要中明确指出应提升生物医药产业的发展水平推进健康科技的创新。围绕肿瘤、心脑血管、神经退行性疾病等领域,推动抗体药物、新型疫苗、蛋白及多肽类生物药等产品开发,加快免疫细胞治疗干细胞治疗基因治疗相关技术临床和产业化研究。同时,以严重危害人类健康的疾病为重点,开展致病机理、预防、诊断、治疗等方面的联合攻关。发展组学技术、干细胞与再生医学新型疫苗生物治疗等医学前沿技术,加快重大传染病防治、慢病防控、生殖健康和重大出生缺陷防控、精准医学、转化医学、智慧医疗等领域关键技术突破。

 

2018年11月北京市卫生健康委员会组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》,内容包含:干细胞制剂制备机构的评估(评估方法、评估标准及保密责任)干细胞制剂的院内质量管理标准(细胞运输和暂存的稳定性研究、院内干细胞制剂的操作、干细胞制剂的接收、干细胞制剂使用前的检验、放行管理及追溯)。要求各机构在开展干细胞临床研究备案项目时,要将该指南作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南,认真贯彻落实,促进干细胞临床研究规范有序开展。12月,上海人民政府办公厅印发《促进上海市生物医药产业高治疗发展行动法案(2018-2020年)》,全力支持在沪各类科研机构发展壮大,聚焦干细胞与再生医学等热点方向。

 

 

2019年4月为了进一步提升北京干细胞与再生医学创新能力和国际竞争力,服务北京全国科技创新中心建设,北京市卫生健康委与市科委联合开展干细胞临床研究项目申报工作,切实推动项目备案北京市卫生健康委召开了干细胞临床研究项目备案推进会,布置项目申报相关工作。推进会详细解读了国家干细胞临床研究机构备案及项目备案申报材料审核要点。

 

 

2019年5月,中国生物技术发展中心在北京组织召开国家中长期科技发展规划交叉前沿与颠覆性创新研究专题干细胞及转化研究子领域专家研讨会。会上对目前国内干细胞及转化研究领域的总体情况进行了简要介绍,并对下一步工作计划进行交流讨论,与会专家就战略研究工作方案和有关调研方向提出意见和建议

健康,是幸福的起点,也是成长的前提;是立身之本,也是立国之基;是全面建成小康社会的重要内涵,也是人类社会发展福祉的永续追求。拥有健康的人民意味着拥有更强大的综合国力和可持续发展能力。推进健康中国建设,凝聚着以习近平同志为核心的党中央的深邃思考和长远谋划。国家多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策,从临床研究到产业发展,为行业发展新格局营造了良好的环境,也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来新的机遇。伴随着国家的政策支持,相信在不久的将来,干细胞可以为人类的医疗及美容等行业带来跨时代的变革,最终为人类的健康带来福音!

 

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