实验室

Laboratory

R&D DIRECTION

研发方向

光丽实验团队与台北医学大学附属医院机构合作研究,以核心技术为事业圆心向外扩展,研究方向包括:干细胞储存,干细胞研究与临床试验,再生医学,预防医学与组织工程发展研究等。 实验室每年投入巨额经费用于医疗与生物医疗研究计划中,至今已在多种干细胞研究中有所进展,也发展出多项自体组织处理新型流程、细胞培养技术等。迄今已有多篇研究成果发表于国际级权威期刊,并陆续取得多项专利,这些国家与国际级的专利就是对于细胞质量承诺的坚强后盾。

World’s Leading R&D Team

科研团队

霍普金斯引进的光丽生医实验团队是由博硕人才组建的医学研究团队和实验技术团队,致力于细胞的研发与临床应用。
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  • 加州大学戴维斯分校遗传学 博士
    日本鹿儿岛大学医学 博士
    台北医学大学 助理教授
    台北医学大学附设医院医学 研究员

    陈怡如技术总监
  • 台湾大学生化科学研究所 博士
    台湾大学医学院药理学研究所 博士后研究员
    马偕医院医学研究部 博士后研究员

    曾焕清副技术总监
  • 国立台湾海洋大学生技所博士
    台湾大学解剖和细胞生物学博士后研究员
    台北医学大学医学生物技术学博士后研究员
    台北荣民总医院博士后研究员

    邱晓盈博士
  • 义大医学院生物科技研究所 硕士
    GTP细胞生物实验室品质安全管理师
    中国台湾义大护理师培训暨管理委员会委员
    义大医学院生物科技研究所资深研究员

    贺巾帼资深研究员
  • 大同大学生物工程研究所硕士
    新兴生医产品GMP训练核可
    医疗器材上市前技术审查教育训练核可
    医疗器材优良临床试验作业核可
    ISO9001:2015稽核训练核可

    陈思蒝资深副研究员
  • 国立台湾大学渔业科学研究所硕士
    中央研究院研究助理
    新兴生医产品GTP训练核可
    新兴生医产品GMP训练核可
    ISO9001:2015稽核训练核可

    徐靖惠资深副研究员
  • 国立台湾大学生化科技研究所硕士
    生技医药法规科学训练核可
    尖端医疗创新趋势暨产业应用策略人才培训核可
    细胞及基因治疗产品法规教育训练核可
    ISO9001:2015稽核训练核可

    侯俊吉副研究员
  • 国立台湾海洋大学食品科学研究所 硕士
    台北慈济医院 研究助理
    新兴生医产品GTP研习会核可
    细胞治疗新法规趋势及干细胞临床应用与发展训练核可
    尖端医疗创新趋势暨产业应用策略人才培训核可

    胡孟宣副研究员
  • 台北医学大学医学科学研究所硕士
    实验室认证规范ISO/IEC 17025实验室主管训练核可
    ISO9001:2015内部稽核训练核可
    新兴生医产品GTP训练核可
    尖端医疗之创新趋势暨产业应用策略人才培训班核可

    林哲宇品管组长
  • 中台科技大学医事技术系学士
    祈福生物科技医检师
    ISO 9001:2015 内部稽核训练核可
    新兴生医产品GTP训练核可
    尖端医疗之创新趋势暨产业应用策略人才培训班核可

    谢佳桦医检师

Team Advantage

团队优势

  • 光丽实验团队是全台专利最多的细胞实验中心。拥有符合美国FDA标准的PIC/S GMP实验室,科研团队拥有超过15年的研究经验,有完善的研发管理制度与高比例博、硕士研究人员。

  • 实验团队获得中国台湾官方首批认证,拥有中国台湾卫服部背书,于台北医学大学附设医院设置「北医光丽干细胞研究中心」,与全台多所医疗机构、实验室、知名大学研究所长期合作,专注于细胞专业研究。

  • 实验团队拥有多项发明专利,百余篇研究成果发布于国际顶尖期刊。团队通过I50-9001质量认证,并通过中国台湾行政院卫生署食品药物管理局(TFDA)审查,是全台最具规模的专业干细胞研究领导品牌。

core technology

五大核心技术

Cell Quality Report

细胞质量报告

权威机构认证、 细胞数据清晰透明可追溯。 报告内容符合国际体细胞治疗规范,确保细胞质量及安全,详细记录干细胞纯度、活性及型态。

Reasons for choosing us

选择我们的理由

International Management Standards

国际管理标准

实验室拥有国际顶尖的管理体系,产品操作、检验、保存标准都获得了世界顶尖机构的认证
  • 实验室
    作业流程
    实验操作经ISO-9001 标准作业流程认
    证加入AABB 美国血库协会会员
    符合ICMS 标准的细胞制剂生产
  • 室内检验
    流程及标准
    CAP 美国病理协会认证的室内检验流
    程通过台湾医事检验学会能力试验
    通过CRL 美国查尔斯河实验室能力试验
  • 细胞
    存储资质
    由TFDA人体器官保存库核可
    国际细胞医学学会认证
    美国血库协会认证
    美国病理协会认证
  • 内部风险
    管控体系
    所有产品都经过无血清培养、无菌判定、污染矫正(鉴定、灭菌、培养)、病原检测等环节的检测,杜绝损失

Product Guarantee System

产品保障体系

  • 联系电话

    021-5221-6380

  • 联系地址

    上海市闵行区申长路518号绿谷广场C栋701

  • 邮箱

    info@hopkinsbiotech.com

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